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1000억원 통 큰 재정 투입 '면역항암제' 시대 열렸다 - 메디칼업저버
인체 종양에 맞서는 면역 반응의 강도를 높여 암을 치료하는 면역항암제 '옵디보(니볼루맙)'와 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 지난달 21일 급여목록에 등재됐다. 이미 2년 전에 출시됐지만 억원 단위의 높은 비용 ...
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1000억원 통 큰 재정 투입 '면역항암제' 시대 열렸다 - 메디칼업저버
전체 생존기간이란? 말 그대로 환자의 생존기간의 중간값을 말합니다.
무진행 생존기간이란? 암이 커지지 않는 기간을 말합니다.
위의 결과들은 암에 따라 다르므로 일반화 시킬 수는 없습니다. 일부 암에 국한되고 지금도 여러가지 암에 임상이 계속 진행중에 있습니다
[항암제의 종류]
* 1세대 항암제 (전신항암제) : 전통적인 항암제로 몸 전체적으로 반응하는 전신 항암제. 반응율은 보통이고 머리가 빠지는 등의 부작용이 아주 심합니다.
* 2세대 항암제 (표적 항암제) : 1세대 항암제에 비해 비교적 부작용이 들하지만 반응율은 유사하다. 암에 따라 항암제에 따라 다르겠지만 간암 항암제인 레비마는 40%대의 반응율을 보입니다. 즉 10명중에 4명만이 암이 커지지 않거나 줄어든다는 말입니다.
* 3세대 항암제 (면역항암제) : 1,2세대에 비해 부작용이 비교적 많이 작습니다. 이뮨셀, 옵디보, 키트루다가 대표적이며 면역력을 증강시키는 방법입니다. 부작용이 작은 반용 큰 단점이 반응율이 아주 낮다. 암에 따라 항암제에 따라 다르겠지만 보통 10,20%대 수준입니다. 10명 중에 1,2명만이 효과가 있다는 말이다. 키트루다는 간암에 10%대의 반응율을 보입니다. 너무 낮네요ㅜㅜ
1,2,3세대 항암제의 문제점은, 항암제에 반응을 한다고 해도 생존기간만 몇개월 늘려주는 수준으로 내성이 생겨 결국 효과가 없다는 말이다. 기적적으로 10명중 1,2명은 완이 완치가 된다. 하지만 이정도는 말 그대로 기적이다, 대부분의 80,90% 항암제가 반응하지 않거나 내성이 생겨 더이상 효과가 없게 되거나 부작용으로 인하여, 이런말 하기 그렇지만, 결국은 죽게 됩니다.ㅜㅜ
* 4세대 항암제 (대사항암제) : 부작용이 가장 적은 항암제로, 암을 굶어 죽이거나 증식하지 못하게 방법 등으로 암이 커지지 않게 하거나 줄어들게 하는 방법입니다. 펜벤다졸이 바로 이런 효과가 있습니다.
면역항암제 중 MSD의 키트루다 면역관문억제제는 아래와 같이 임상시험이 많이 진행되고 있습니다. (식약청 홈페이지)
| 순번 | 신청인 | 승인일자 | 제품명 | 시험제목 | 실시기관명 | 시험단계 |
| 1 | 신청인 한국엠에스디(유) | 승인일자2019-06-04 | 제품명MK-3475 | 시험제목전이성 거세 저항성 전립선암(Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475) + Enzalutamide를 위약 + Enzalutamide와 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-641) | 실시기관명국립암센터/국립암센터/분당서울대학교병원/분당서울대학교병원/삼성서울병원/삼성서울병원/서울대학교병원/서울대학교병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 | 시험단계3상 |
| 2 | 신청인 한국엠에스디(유) | 승인일자2019-05-07 | 제품명MK-3475 | 시험제목Cisplatin 치료에 적합한 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 수술전후 Pembrolizumab(MK-3475) + 신보조 화학요법을 수술전후 위약 + 신보조 화학요법과 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-866) | 실시기관명국립암센터/국립암센터/분당서울대학교병원/분당서울대학교병원/삼성서울병원/삼성서울병원/서울대학교병원/서울대학교병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 | 시험단계3상 |
| 3 | 신청인 한국엠에스디(유) | 승인일자2019-04-25 | 제품명MK-3475 | 시험제목의학적으로 수술이 불가능한 제I기 또는 제IIA기 비소세포 폐암(Non Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)을 병용하거나 병용하지 않은 체부정위방사선요법(Stereotactic Body Radiotherapy, SBRT)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약 대조 임상시험(KEYNOTE-867) | 실시기관명 | 시험단계3상 |
부작용 적은 면역 관련 항암제 어서 개발이 많이 되고, 4세대 항암으로 평가 받고 있는 펜벤다졸 포함한 대사항암제의 임상이 완료되어 암이 완치가 되었으면 합니다.
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